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浅析生物医药的投资方向

admin

1月 11, 2023

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          三年的疫情让大部分人都或多或少的对未来产生了迷茫,还有一小部分人则彻底的被疫情改变了一生的轨迹!疫情终究会随时间淡去,曾经的肆虐或许留下的痕迹不多,但相信在很多人的脑海里面已经深深的烙印了一些不可磨灭的东西!真正能够挽救我们的,除了人与人之前的守助相望、互相取暖,还有的或许只剩下这些真正通过科学创新带来的疫苗和药物吧!尤其是最前沿的生物医药领域,或许是未来人类打开未来之门的必然路径! 这个与生命健康息息相关的行业,也是资本市场中最值得投资的行业!

          先来看看生物医药领域在过去这些年的进化之路吧,只有先了解历史,才会找到预测未来的依据何在!

          早在1868年,人们就已经发现了两种核酸——DNA和RNA,但当时人们还更倾向于认为蛋白质是遗传物质。一直到1953年,英国的《自然》杂志刊登了沃森和克里克的文章《核酸的分子结构——DNA的结构》。DNA双螺旋结构的发现让人们认识到,正是DNA和基因运作轨迹的不同导致了生物进化过程和生命过程的不同。1958年,克里克提出分子中心法则,指明了遗传信息的流动方向是从DNA传递给RNA,再从RNA传递给蛋白质。

         七十年代,1973年,两位科学家科恩和波伊尔成功将含有非洲爪蟾基因的质粒整合到了大肠杆菌中,完成第一次DNA切割和连接,基因重组技术由此诞生。1978年,基因泰克合成了重组人源胰岛素。1975年,Kohler和Milstein发现杂交瘤技术,通过利用杂交瘤细胞可以大量生产单克隆抗体,由此揭开了抗体工程的序幕。

         八十年代,全球生物制药的发展开启了加速模式。在基因泰克合成重组人源胰岛素之后,礼来公司很快就找上门达成合作。1982年,全球第一支基因重组人胰岛素正式上市,这是FDA批准的第一个基因重组生物制品。1986年,生物制药行业百花齐放,先是人源化抗体技术创立,克服了鼠源抗体用于人体治疗的诸多缺陷。另外,有多个重要药品在这一年也相继上市。第一个治疗性单克隆抗体药物上市,用于防止肾移植排斥;同年,第一个抗肿瘤生物技术药物α-干扰素上市,用于治疗白血病,真正实现了干扰素的大批量生产;第一个基因重组疫苗——乙肝疫苗也在这一年上市,这是首个基于病毒蛋白质基因序列重组而产生的疫苗产品。

           九十年代,第一个治疗肿瘤的单抗——利妥昔单抗(美罗华)在1997年上市,单抗药物的发展迈入另一个新阶段。此后两年时间内,美国FDA相继批准了7个单抗和1个TNF-α受体抑制蛋白,全球生物制药行业迎来快速发展。

            2000年6月26日,参与人类基因组计划的美国、日本、英国、法国、德国和中国6国科学家,向全世界公布了人类基因组的工作草图,破译了人体97%的遗传基因密码,完成了85%基因的碱基对测序,为最终完成所有测序工作奠定了基础。此后,生物制药迎来繁荣时代。从2001年到2010年这10年间,美国FDA共批准了20个单抗药物。2010年全球销售排名前10位的药物中,有5个是单抗药物。2010年单抗药物的全球销售金额达到了440亿美元,发展势头迅猛。

           而中国在2015年之前,针对生物药的研发仍基本停留在欧美生物药研制的第二阶段,从批准1类生物药来看,大部分以重组蛋白和疫苗为主。2015年之后,随着一系列新药政策的推出、海外资本的涌入以及医疗人才的大批回归,国内生物药研发终于迎来了蓬勃发展时期。这一时期,我国生物制药的研发直接跳过了三期阶段的发展,以三、四期同步发展进行,在CAR-T、PD-1抑制剂和双特异性抗体等研究热点领域逐渐缩小了与欧美的差距。    

          中国生物医药市场目前仍然处于发展初期,行业增长也非常强劲。从我国生物药市场结构来看:我国化学药市场占比最大,2018年其市场份额为43.7%;生物药占11.7%。随着医药市场结构持续分化,未来生物药市场占比将逐渐扩大,2019年经初步统计预估达到12.5%。从2016年到2020年,中国生物制药市场规模就从1836亿增长到了3870亿。从2014年到2019年,我国生物药市场的复合增长率达到22.4%,远超同期全球生物药市场的复合增长率8%。按照上面的增长速度,2023年,我国生物制药市场规模将要达到6000亿以上。不仅对于医药行业,对于资本市场也带来了一个巨大的投资契机!

            2018年,在全球销售额前10的药物中,生物制药就有9家,贡献了近9成的销售额。不过由于生物制药的研发和生产壁垒较高,国内的药物销售还是以化学药为主。2018年,中国销售额前十的药物中,只有2个是生物制药,就是治疗糖尿病的门冬胰岛素注射液(诺和锐)、甘精胰岛素注射液(来得时)。  全球生物制药市场增长迅速,增速是整体医药市场的两倍左右,远超化学药、中药市场。其中,单克隆抗体是发展最成熟、商业化最成功的生物制药。2020年,全球单克隆抗体市场规模就达到了1819亿美元,中国单克隆抗体规模约为448亿元。      

          生物医药发展的过往我们已经看的很清楚了,但最值得我们投资者关注的未来又在哪些方向呢? 从投资生物创新药的角度出发,我们应该多关注那些拥有处于当今生物医药的热门赛道优势研发管线公司。双抗和ADC、基因工程、核酸药物这三大领域就是生物医药领域可以预期的未来!

            在过去的一年多时间里,我们中国的创新药公司在出海国际市场的道路上取得了不少的硕果,荣昌生物的ADC新药维迪西妥单抗26亿美元携手西雅图基因、康方生物的Ak112双抗50亿美金携手Summit公司、科伦药业9款ADC授权默沙东的超百亿美金合作等等,这些成绩都无疑说明了国内还是不乏优秀的创新药公司,挖掘更多的这类公司也是我们投资在资本市场新的一年的期待!

            再回望这两年以来生物医药的创新公司们在资本市场上遭到的种种冷遇,让人不胜唏嘘!尤其是在港股市场的那些曾经有过无比辉煌和荣光时刻的创新药和创新医疗器械公司们,而今都已经是末日黄花,股价打骨折的遍地都有,更有甚者市值从高点跌落到不足原来十分之一。这些现象显然是非正常的,当投资者们从情绪的深渊中苏醒过来之后,或许会带来资本市场上的优质生物创新药公司们的淣槃重生!这个时间不会太久,让我们寄语在新的一年,国内的生物医药公司能够攀登上新的高峰!$康方生物-B(09926)$ $荣昌生物(SH688331)$ $科伦药业(SZ002422)$ 

注:以上只是个人观点,不构成任何投资意见!

20230105首发于星球

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